技术文章
TECHNICAL ARTICLES净化工作台也叫净工作台,是一种局部无尘无菌工作环境的单向流型空气净化设备。净化工作台用途:广泛适用于药卫生、生物制药、食品、科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也可连接成装配生产线具有低噪声、可移动性等优点。净化工作台是一种局部高洁净度工作环境通用性较强的空气净化设备,它的使用对改善工艺条件,提高产品质量和增大成品率均有良好效果。净化工作台的工作原理是在在特定的空间内,室内空气经预初效过滤器,由高静压离心风...
11、负压称量室计算风量和出风里面容积有关系吗?答:称量室设计风量与出风面积成正比。面积越大,所需风量也越大;反之,则越小。12、负压称量室3Q文件由谁?答:3Q文件是指新版GMP认证所需的设备IQ、PQ和OQ文件,是GMP验证*文件,一般该文件由药厂自行编制,我公司可向药厂客户或指导编制该系列文件,保证顺利通过认证。13、选购负压称量室应注意哪些因素?答:选购称量室时需要考虑称量间的大小、操作人数、称量药品的多少等因素。14、称量室称量原辅料产生的粉尘如何处理?答:称量室内...
6、固体制剂车间的称量室有风速要求吗?答:风速为0.36-0.54m/s,根据GMP标准,风速必须要在这个范围之内。风速太低或太高都不利于除尘。7、固体制剂车间称量室为什么是负压?答:负压是为了防止粉尘扩散和交叉污染,保护工作人员的安全和周围环境,所以,固体制剂车间称量室必须是负压的。8、负压称量室的三防作用是什么?防止交叉污染防止粉尘飞扬防止粉尘对工作人员造成伤害。9、不采购负压称量柜能否通过2010版GMP认证?答:不能通过。根据2010版GMP第五十二条规定:称量原辅料...
1、2010版GMP改造中,称量室一定要有层流装置吗?答:必须有,2010版GMP规称量原辅料必须在专门设计的称量室或称量间中进行,称量室内有垂直向下的层流,而且内部相对于外部是负压的,以防止粉尘扩散和交叉污染。2、什么是洁净室称量室?答:洁净称量室也叫做负压称量室,是制药行业用来称量药品的,它可以形成一种负压垂直层流,在其中称量药品可以避免危害到操作人员或称量室外部区域。3、负压称量室由哪些部分组成?答:称量室主要组成部分:初效过滤器、中效过滤器、过滤器、均流膜、风机、30...
影响气相臭氧杀菌效果的环境因素主要是温度和湿度。一般情况下,温度低、湿度大则杀灭效果好,相对湿度>70%,杀灭效果能很好的体现出来。这是由于相对湿度提高,可以使细胞膨胀,细胞壁变薄,使之更容易受到臭氧的渗透溶解。在气相条件中,臭氧杀灭微生物的效果,取决这几个主要因素:臭氧阀值浓度,即当臭氧空气浓度在达到此浓度要求时,才能具有杀灭微生物的能力;微生物种类;处理时间;臭氧分布方式;空间内的温度和湿度条件;室内墙面、顶棚、地板及其他装饰材料的还原性影响等。气相条件下,臭氧对微生物的...
实验室通风柜是实验室设计中*的一个组成部分。为了使实验室工作人员不吸入或咽入一些有毒的、可致病的或毒性不明的化学物质和有机体、实验室中应有良好的通风。为阻止一些蒸气、气体和微粒(烟雾、煤烟、灰尘和气悬体)的吸收,污染物质须用通风柜、通风罩或局部通风的方法除去。通风柜的结构是上下式,其顶部有排气孔,可安装风机。上柜中有导流板,电路控制触摸开关,电源插座等,可视窗采用钢化玻璃,可左右或上下移动。供人操作。下柜采用实验边台样式,上面有台面,下面是柜体。台面可安装小水杯和。通风柜的材...
风速的测定常用的仪器有杯状风速计、翼状风速计、卡他温度计和热球式电风速仪。翼状和杯状风速计使用简便,但其惰性和机械磨擦阻力较大,只适用于测定较大的风速。热球式电风速仪1.构造原理是一种能测低风速的仪器,其测定范围为0.05-10m/s。它是由热球式测杆探和测量仪表两部分组成。探头有一个直径0.6mm的玻璃球,球内绕有加热玻璃球用的镍铬丝圈和两个串联的热电偶。热电偶的冷端连接在磷铜质的支柱上,直接暴露在气流中。当一定大小的电流通过加热圈后,玻璃球的温度升高。升高的程度和风速有关...
消毒机动态控制采用轻触型面板控制及红外线遥控方式可进行杀菌因子选择(杀菌因子指紫外线,臭氧,光触媒,负离子)风量选择、摆叶选择和定时选择并按选择模式自动运行。静态控制采用手动开机、定时自动关机工作方式,24小时可随时进行静态消毒。空气消毒机使用方法1、科室保留消毒机使用说明书,按照要求进行操作。2、注意房间的密闭性。消毒时应关闭门窗,保持房间有良好的密闭性,严禁无关人员进入,尽可能减少室内人员数量,以确保消毒效果。3、注意室内物体表面卫生。本机仅对空气有效,对物体表面无消毒效...
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